美股异动 | Replimune(REPL.US)暴跌76% 皮肤癌疗法遭FDA拒批
根据XM外汇官网APP的美股消息，美国监管机构拒绝了Replimune(REPL.US)的异动一项皮肤癌治疗方案，显示出新领导层在药品审核上的跌皮严格态度。消息发布后，肤癌Replimune的疗法股价在盘初暴跌76%。
美国食品药品监督管理局(FDA)否定了该公司将其免疫疗法与其他抗癌药物联合使用于晚期黑色素瘤的拒批申请，理由是美股该试验缺乏充分和严格的控制，无法提供有效性证据。异动同时，跌皮FDA对试验设计及受试人群提出了疑问。肤癌
Replimune表示，疗法这些质疑在之前的拒批审查中并未被提出，目前计划“立即与FDA沟通，美股寻求解决方案”。异动
蒙特利尔银行资本市场分析师Evan Seigerman在报告中指出，跌皮FDA的拒绝是Replimune的“最糟糕情况”，且新任FDA领导层在最后时刻改变了立场。
Seigerman提到：“这一临时变动显示出该机构的审核标准在提高，愈发重视随机对照试验，无论患者状况或其他治疗选择如何。”
FDA的新任首席医疗及科学官Vinay Prasad曾表示，对仅根据未充分验证数据批准药物持批评态度。
(责任编辑：焦点)
连州菜心 鲜甜大湾区
辽宁2023年食品领域“铁拳行动” 查处违法案件1372件
青海省市场监管局推动经营主体全生命周期“高效办成一件事”
安徽启动百家“食安名坊”培育行动
《梅州市高价值发明专利提升专项行动方案》印发推荐文章
-
致全体市民防汛防台风的一封信广大市民朋友们：您好！预计今年第18号台风“桦加沙”将于24日凌晨到上午以强台风级或超强台风级在我省中西部一带沿海登陆。受其影响，23至24日我市南部将有大风和暴雨到大暴雨
...[详细]
-
...[详细]
-
...[详细]
-
...[详细]
-
瓜王争霸！广东种业驱动冬瓜产业迈向标准化、品牌化_南方+_南方plus冬瓜夏熟抱瓮饮，绿树团阴把钓归。盛夏时节，一碗清凉解暑的冬瓜汤正是餐桌佳选。作为全国第二大瓜类蔬菜，冬瓜年产量持续攀升，产业版图从
...[详细]
-
...[详细]
-
...[详细]
-
...[详细]
-
广东2025年绿色食品宣传活动走进厦门_南方+_南方plus晚风轻拂海岸线，落日与音乐交织。9月16日，以“绿色食品 提振消费”为主题的广东绿色食品宣传活动走进厦门，同期与广西联合举办FAO营养膳食与
...[详细]
-
...[详细]
热点阅读
